受託合成

私たちが目指すもの、それは環境を大切にする化学

私たちはお客さまとの業務協定のもとで、新規化成品の研究・開発および製造の受託製造を行います。

純正化学のThree Strong point

  • 受託内容

    グラム単位からトン単位までの幅広い受託合成対応です。また、大手化学、製薬会社と資本提携が無く、秘密保持は厳守いたします。さらに、文献調査から合成スキームの提案、合成マニュアルと合成品の提供、蓄積された国内、海外情報より、迅速な原料手配も可能です。医薬、各種中間体、各種電子材料、機能性ファインセラミクス材料、機能性色素などの合成技術の提供。原薬および治験薬GMP対応の製造システムを構築。スポットから継続生産まで対応可能。

  • 製造技術

    ●ハロゲン化(クロル化、ブロム化)、核ハロゲン化、側鎖ハロゲン化、脂肪族ハロゲン化、酸ハライド

    ●フリーデルクラフツ反応

    ●グリニヤール反応

    ●アシル化反応

    ●アミノ酸誘導体(ペプチド合成、Z 化、Boc化、活性エステル化、その他)

    ●低温反応(-80℃まで可能)

    ●その他種々の合成実績あり

  • 品質保証体制

    全社を取りまとめる品質保証部(QA)により構築され、各工場の検査課(QC)は品質保証部の組織になっています。

    当社は工場、研究所に於いてISO9001を1998年に認証取得し、2017年12月にはISO9001の6回目更新審査を修了いたしました。

    また、ISO14001を2002年に認証取得し、2018年3月には5回目の更新審査を終了しました。

受託製造拠点

純正化学 開発研究所

少量のサンプル合成から新規試薬の開発や高純度化成品のプロセス開発まで幅広く研究開発を行っています。
純正化学 開発研究所

純正化学 茨城工場

茨城工場は、北茨城市の中郷工業団地に立地し、遥かに太平洋を望み、阿武隈山脈の自然にあふれる緑に囲まれた環境にあり、当社の掲げる“環境を大切にする化学” を順守しながら医薬品原体、食品添加物、化粧品原料などの化成品を百トンレベルで幅広く生産しています。

  • [純正化学 茨城工場 反応缶]

    [茨城工場 反応缶]

  • [純正化学 茨城工場(茨城県)]

    [茨城工場(茨城県)]

  • [純正化学 茨城工場(検査課)]

    [茨城工場(検査課)]

  • [純正化学 茨城工場 試作反応缶]

    [茨城工場 試作反応缶]

主要設備
反応缶(GL) 10,000L 12基
反応缶(GL) 20,000L 1基
反応缶(GL) 1,000L 3基
受器(GL) 800~15,000L 16基
反応缶(SUS316)
※一圧容器・高温[250℃]
10,000L 2基
受器(SUS316) 8,000L 2基
反応缶(SUS316) 10,000L 1基
冷却器(SUS) 4㎡~15㎡ 7基
冷却器(カーベイト製) 5㎡~30㎡ 16基
ろ過機(SUS) 1㎡~10㎡ 4台
遠心ろ過機 48インチ 3基
60インチ 1基
乾燥機コニカルドライヤー(GL) 150L 1基
4,000L 3基
6,000L 1基
医薬品用クリーンルーム クラス100,000 2室
分析機器
GC(ヘッドスペースを含む) 4
HPLC 9
赤外分光光度計 1
紫外可視分光光度計 1
粘度測定装置 1
粘度計 B型 1
pH 計 1
粒度分布計(0.02 ~ 700μm) 1
自動融点測定器 1
密度比重計 1
自動滴定装置 1
安定性試験チャンバー 3
カールフィッシャー水分計 2
電気炉 1

純正化学 埼玉工場

埼玉工場は、スポット~継続生産までご対応します。茨城工場へつなぐスケールアップ検討。
GMP 対応設備による原薬、治験薬の製造。適切な作業環境のもと、50~4,000Lの反応缶50基などによって、一般試薬や電子工業用薬品、医薬品等の高純度化成品の生産をしています。

  • [純正化学 埼玉工場 クリーンルーム]

    [埼玉工場 クリーンルーム]

  • [純正化学 埼玉工場 反応缶]

    [埼玉工場 反応缶]

  • [純正化学 埼玉工場(検査課)]

    [埼玉工場(検査課)]

  • [純正化学 埼玉工場(埼玉県)]

    [埼玉工場(埼玉県)]

生産部門
生産技術課
ラボスケール~ 500L 反応スケール
1,000L~4,000L 反応スケール
マルチ設備によるスケールアップ検討
パイロット設備によるスケールアップ検討
GMP 設備
主要設備
反応缶(GL) 30~4,000L 37基
反応缶(SUS) 30~1,500L 8基
反応缶(ハステロイ) 150~1,000L 3基
混合タンク(樹脂製) 多数
遠心分離機 24~42 インチ 7基
ろ過機 7基
乾燥機 コニカルドライヤー(GL) 650~850L 2基
棚段式(SUS) 2基
振動式(SUS/ テフロンライニング) 1基
クリーンルーム クラス100,000 2室
クリーンブース、クリーンベンチ 多数
分析機器
GC(キャピラリー専用を含む) 7
HPLC 10
イオンクロマトグラフィ 5
GC-MS(ヘッドスペース付) 1
LC-MS 1
赤外分光光度計 1
紫外可視分光光度計 1
原子吸光光度計(フレーム、フレームレス) 2
ICP 質量分析装置 1
ICP 発光分光分析装置 1
施光度計 1
NMR(300MHz) 1
粒度分布計(マイクロトラック) 1
比表面積計 1
カールフィッシャー(容量、電量、水分気化装置) 3
自動滴定装置 2
粘度計(E型、B型) 3
パーティクルカウンター 1
自動融点測定器 1
pH計 2
高感度pH計 2
GPC 2

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